ISO13485醫療器械質量管理體系—
05月
在標準中定義的醫療器械指:制造商的預期用途是為下列一個或多個特定目的用于人類的,不論單獨使用或組合使用的儀器、設備、...
ISO13485認證/ ISO13485醫療器械質量管理體系認證/鹽城ISO13485認證/淮安ISO13485認證/...
ISO13485:20016標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》(Medical device-Qu...
新標準的名稱是《醫療器械質量管理體系 用于法規的要求》。新標準1.1總則"指出:"本標準的主要目的是便于實施經協調的質...